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2019考研英語翻譯每日一練:疫苗造假

2018-08-29 14:12:51| 中公考研網

以下是小編整理的關于“2019考研英語翻譯每日一練:疫苗造假”的文章,一起學習一下吧~

近日,長春長生生物科技有限公司(下稱“長春長生”)“狂犬病疫苗生產記錄造假”及“百白破疫苗效價不符合規定”兩起事件備受關注。

李克強總理就疫苗事件作出批示:

The vaccine case has crossed a moral line, and the nation deserves a clear explanation.

此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求,

The State Council should immediately send a group to thoroughly investigate the production and selling chain of vaccine, to uncover the truth as soon as possible, and any wrongdoing will be severely punished regardless of who is involved.

國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。

Any illegal acts that could harm the people's lives should be severely cracked down and people behind it punished in accordance with law. Any dereliction of duty in the supervision authority should be held accountable, and we should give the people a living environment that is safe, trustworthy and credible.

對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

針對“狂犬病疫苗生產記錄造假”事件,昨日,國家藥監局在官網通報最新調查進展。

A child is vaccinated in hospital in Southwest China's Guizhou province on April 25, 2018. [Photo/VCG]

According to the investigation, the company counterfeited the vaccine’s production and inspection data, and changed the parameters for equipment and processing the vaccine.

通報說,現已查明,企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。

目前,已責令企業停止生產(terminate the production),收回藥品生產質量管理規范(Good Manufacturing Practices,GMP)證書,同時會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任(the cases of those suspected of violating laws will be transferred to public security departments)。

GMP(Good Manufacturing Practices),中文含義是“生產質量管理規范”或“良好作業規范”、“優良制造標準”。

Good manufacturing practices (GMP) are the practices required in order to conform to the guidelines recommended by agencies that control the authorization and licensing of the manufacture and sale of food and beverages, cosmetics, pharmaceutical products, dietary supplements, and medical devices.

“良好作業規范”是監管部門審批和發放食品飲料、化妝品、藥品、膳食補充劑以及醫療設備時要遵照的規范要求。

These guidelines provide minimum requirements that a manufacturer must meet to assure that their products are consistently high in quality, from batch to batch, for their intended use. The rules that govern each industry may differ significantly; however, the main purpose of GMP is always to prevent harm from occurring to the end user.

這些規范是生產方確保所有批次產品保證高質量并且有效的基本要求,每個行業的具體規范或有不同,但GMP的核心目標是防止產品對終端用戶產生有害影響。

國家藥監局表示,已部署全國疫苗生產企業進行自查,確保企業按批準的工藝組織生產,嚴格遵守GMP生產規范,所有生產檢驗過程數據要真實、完整、可靠,可以追溯。

國家藥監局將組織對所有疫苗生產企業進行飛行檢查(unannounced inspections),對違反法律法規規定的行為要嚴肅查處。

【起因】

事情的起因是7月15日,國家藥監局宣布發現長春長生生物科技有限責任公司生產的狂犬病疫苗造假。

The State Drug Administration has launched an investigation of Changchun Chang­sheng Bio-tech Co, which was found to have fabricated production records for freeze-dried rabies vaccines for human use.

國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展檢查,發現長春長生“凍干人用狂犬病疫苗”生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》的行為。

據《中國證券報》報道,接近長生生物的一位疫苗業資深人士說,此次事發是因為長生生物內部生產車間的老員工實名舉報。

一波未平,一波又起。

7月20日,吉林省食藥監局又宣布對去年11月份發現的長生生物子公司長春長生的疫苗造假事件進行處罰,公告稱,長春長生生產的一批約25萬支百白破疫苗效價指標不合格。

It was also revealed that Changsheng Bio-tech was linked to a substandard adsorbed diphtheria-pertussis-tetanus, or ADPT, vaccine for infants.

隨后又發現,長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”效價指標不合格。

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(責任編輯:米霞)
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